8月15日，北京市计量检测科学研究院（以下简称“北京市计量院”）化医所前往北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“万泰生物”）进行技术交流，深度调研体外诊断行业在诊断医疗器械、诊断试剂、快检产品研发、测试和关键质控等环节的量值溯源需求。

万泰生物是一家基因工程疫苗及体外诊断试剂研发的平台型企业，近年来IVD业务整体保持稳健增长，化学发光增速较快，作为龙头企业拉动了整体IVD产业的发展。调研包括座谈和实验室参观两部分主要内容。化医所博士李晶晶介绍了生物计量发展方向，着重讲解了在蛋白质和多糖方向开展的工作和进一步构想；万泰生物技术负责人介绍了在生物标准物质和核酸快诊产品的研制和开发情况。

通过调研，企业重点反映了我国在高端、高纯试剂和标准物质研发生产方向核心技术能力不足的问题，导致测量结果偏差较大、无法溯源和互认、不能形成进口替代的现状，IVD企业对相关试剂原料和标准物质候选物等的制备和质量评价需求强烈。下一步，北京市计量院将根据产业需求，以攻克高端、高纯试剂和标准物质研发生产的关键共性技术、高准确定值技术以及质量评价技术为方向，联合中国计量院、中国农科院等国家级权威机构，共同申报各类科研项目，为首都生物医药产业发展做好计量技术支撑。（化医所 李晶晶）